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        • 關于農藥登記

          農藥生產許可

          我國實行農藥生產許可制度。在中國境內從事農藥生產活動,應取得農藥生產許可證。取得農藥制劑登記證的企業可以向取得相應劑型農藥生產許可證的企業委托加工,并對委托加工農藥質量負責。

          《農藥生產許可管理辦法》http://www.chinapesticide.org.cn/fgzcwj/8063.jhtml

          產品標準

          農藥標準是農藥產品質量技術指標及其相應檢測方法標準化的合理規定。它要經過標準行政管理部門批準并發布實施或者由企業自行于“企業標準信息公共服務平臺”發布,具有合法性和普遍性。產品標準通常作為生產企業與用戶之間購銷合同的組成部分,也是法定質量監督檢驗機構對市場上流通的農藥產品進行質量抽檢的依據,以及發生質量糾紛時仲裁機構進行質量仲裁依據。

          企業標準信息公共服務平臺http://www.qybz.org.cn/

          農藥經營許可

          除經營衛生農藥外,非農藥生產企業從事經營活動的(或者農藥生產企業經營其生產范圍之外的農藥),應取得農藥經營許可證。經營范圍包含限制使用農藥的,還應按照省級農業主管部門的規定實行定點經營。

          《農藥經營許可管理辦法》http://www.chinapesticide.org.cn/fgzcwj/8064.jhtml

          農藥登記

          農藥登記是中國農藥管理的基本制度,也是國際上對農藥進行管理的通行且有效的做法。根據《農藥管理條例》有關規定,國家實行農藥登記制度。農藥登記申請人應是農藥生產企業、新農藥研制者或者向中國出口農藥的企業。申請人應當完成《農藥登記資料要求》中規定的相應農藥登記試驗。另外,申請人申報農藥登記要通過省級農藥檢定機構初審,再由農業農村部農藥檢定機構審查,農藥登記評審委員會評審等,才能獲得農藥登記證。




          我們的服務

          ? 農藥產品查詢及分析
          ? 專利情況查詢
          ? 境內外登記情況查詢
          ? 試驗數據查詢及數據缺口分析
          ? 市場情況分析

          中國農藥登記證申報

          ? 農藥登記可行性分析及方案書編制
          ? 農藥登記試驗樣品封樣
          ? 農藥登記試驗許可申請及備案
          ? 農藥登記試驗安排及跟進
          ? 農藥登記資料及報告審核
          ? 農藥登記資料撰寫
          ? 資料授權信息服務
          ? 原藥來源證明信息服務
          ? 登記資料遞交及審批進度跟蹤
          ? 否決意見分析及解決方案

          中國農藥登記證維護

          ? 農藥登記變更代理
          ? 農藥登記延續代理

          專利情況查詢

          當一個新的農藥有效成分問世時,研發的公司、機構或個人會申請專利以保障自身的成果,專利申請成功后一般有20年的保護期,在保護期內,任何公司、機構或個人在未經專利所有人授權的情況下不得生產和銷售該產品。目前,國內大多數農藥生產企業的新化合物創制研發能力和技術投入非常有限,與國外農化巨頭差距明顯,所以國內農藥企業今后將在相當長一段時間內仍然以仿制、跟隨國外農化企業過專利保護期的產品為主。那我們就需要及時了解國外農化巨頭即將過專利保護期的品種信息,做好產品登記規劃。

          境內外登記情況查詢

          ? 境內登記情況:產品境內登記情況通常決定了產品的登記類別。

          如A產品在境內未有登記或已有登記證但未滿6年,則我們需要按照新農藥登記資料要求準備;如A產品在境內已有登記且滿6年,則我們需要按照非新農藥登記資料要求準備。

          ? 境外登記情況:產品境外登記情況可以對產品的使用提供參考依據。

          如A產品在境外有登記證,一般我們可以查詢到相應的含量、劑型、防治對象及使用方法等,這對于我們開發新的劑型或者新的使用范圍是很好的參照。

          試驗數據查詢及數據缺口分析

          通過查詢產品的理化、毒理、環境、殘留等試驗數據了解產品的信息,為登記規劃提供充足的理論依據。

          市場情況分析

          查詢了解境內外產品的銷售情況、使用情況,分析產品的市場前景。

          農藥登記可行性分析及方案書編制

          通過數據查詢分析產品登記可行性,確定登記類別,核算登記費用,周期等,編制登記方案書。

          農藥登記試驗樣品封樣

          農藥登記試驗樣品是所有農藥登記試驗開展的基礎,樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響試驗結果的準確性,因此,企業要保證樣品的一致性和真實性,以免在登記過程中出現因為樣品的問題使資料有效性產生異議而導致登記被否。樣品封樣能很好地保證其完整真實有效,我們應比以往更加重視樣品及封樣的問題。所有登記試驗中使用的樣品均應在試驗前送至所屬的省級農藥檢定管理機構進行封樣。

          農藥登記試驗許可申請及備案

          開展新農藥登記試驗的,應當向農業部提出申請,并提交相應資料,由農業農村部審查批準。

          ? 開展非新農藥登記試驗的,申請人應當在開展試驗之前,報試驗所在地省級人民政府農業主管部門備案;備案信息包括備案人、產品概述、試驗項目、試驗地點、試驗單位、試驗時間、安全防范措施等。

          農藥登記試驗安排及跟進

          聯系具有農業農村部認證資質的相關試驗單位,確認試驗周期及費用,擬定試驗計劃,簽訂試驗合同,跟進試驗進度,溝通解決試驗中遇到的問題,催收試驗報告。

          農藥登記資料撰寫

          填寫登記申請表,編寫產品概述、產品標簽和說明書、產品安全數據單、效益分析報告、原藥環境資料摘要等

          農藥登記資料及報告審核

          核查農藥登記資料的完整性、有效性,審核試驗報告,按要求對資料進行整理、裝訂。

          資料授權信息服務

          ? 授權資料所對應的產品必須已經取得農藥登記證,且登記證在有效狀態。尚未取得農藥登記證,或者農藥登記已過期的產品,其資料不能用于授權。
          ? 授權資料應當是授權企業獨立完成并擁有,即授權資料必須是同一家企業完成全套新政要求的試驗項目,且其是唯一可以對外授權的權利“人”。
          ? 授權資料必須是完整一致的登記資料。
          ? 企業一般難以準確掌握某產品是否有授權資料,農藥登記代理機構擁有較全面、權威、準確的授權信息。

          原藥來源證明信息服務

          原藥(母藥)來源證明是農藥制劑登記申請資料中不可缺少的重要內容。原藥來源證明需符合以下規范(包括但不限于)。

              (1)開具的原藥來源證明的原藥產品必須在登記有效期內;
              (2)原藥來源證明必須是原件;
              (3)原藥來源證明的內容與材料中所述的原藥的信息應當一致;
              (4)原藥來源證明應當確認得到開具方的授權(且加蓋開具方的行政公章);
              (5)原藥來源證明中不能含有“XX噸”、“有效期至XX年”等這些字樣;
              (6)登記用于衛生的原藥不能用作大田的制劑產品的原藥,因此WP的原藥不能作為PD的制劑產品的原藥來源;
              (7)僅限出口的原藥不能為國內登記的產品開具原藥來源證明;

          登記資料遞交及審批進度跟蹤

          申請人向所在地省、自治區、直轄市人民政府農業主管部門提出農藥登記申請,并提交相關申請資料;申請新農藥登記的,還應當提供農藥標準品。
          省、自治區、直轄市人民政府農業主管部門自受理申請之日起20個工作日內提出初審意見。
          農業農村部自受理申請或者收到省級農業部門報送的申請資料和初審意見后,在9個月內完成產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境影響、標簽樣張等的技術審查工作,并將審查意見提交農藥登記評審委員會評審。
          農業農村部自收到評審意見之日起20個工作日內作出審批決定。符合條件的,核發農藥登記證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

          否決意見分析及解決方案

              根據否決意見進行分析,擬定對應的解決方案,完成后重新向農業農村部申報。

          農藥登記變更代理

          已經獲得農藥登記證的產品,在發生以下變更時,需要按照資料要求準備材料向農業主管部門提出申請。

              (一)改變農藥使用范圍、使用方法或者使用劑量的;
              (二)改變農藥有效成分以外組成成分的;
              (三)改變產品毒性級別的;
              (四)原藥產品有效成分含量發生改變的;
              (五)產品質量標準發生變化的;
              (六)農業部規定的其他情形。

          變更農藥登記證持有人的,應當提交相關證明材料,向農業農村部申請換發農藥登記證。

          農藥登記延續代理

          農藥登記證有效期為5年,農藥登記證有效期屆滿,登記證持有人需要繼續生產農藥或者向中國出口農藥的,應當在有效期屆滿90日前申請延續。逾期未申請延續的,應當重新申請登記。

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