<dd id="66p4v"><track id="66p4v"></track></dd>
<dd id="66p4v"><track id="66p4v"></track></dd>
      1. <dd id="66p4v"></dd>
        • 中國消毒劑注冊

          中國消毒劑注冊簡介
          在新冠疫情的影響下,消毒劑成為國內外炙手可熱的產品,企業在國內外進行消毒劑上市的同時也要注意滿足各國的監管法規。在中國,從事消毒產品生產和銷售的企業需要向規定的衛生監督管理機構申報獲取衛生許可證,將生產的消毒產品進行備案,才能合法地進行消毒產品的銷售。
          消毒產品投放歐盟、美國市場需履行歐盟《生物殺滅劑法規》(Biocidal Products Regulation (EU) 528/2012,簡稱BPR)、美國環保局(EPA)《聯邦殺蟲劑、殺菌劑、殺鼠劑法》(FIFRA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)《聯邦食品、藥品和化妝品法》(FFDCA)相關合規義務,才能進行產品出口銷售。

          市場準入要求
          ? 生產、進口利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械應當按照規定取得國家衛生計生委頒發的衛生許可批件。
          ? 生產新消毒產品外的消毒劑、消毒器械和衛生用品中的抗(抑)菌制劑的企業應當向省級衛生機構指定的行政管理部門申報消毒產品生產企業衛生許可證。
          ? 生產、進口新消毒產品外的消毒劑、消毒器械和衛生用品中的抗(抑)菌制劑,生產、進口企業應當按照有關規定進行衛生安全評價,符合衛生標準和衛生規范要求。產品上市時要將衛生安全評價報告向省級衛生計生行政部門備案,備案應當按照規定要求提供材料。

          主要法規依據

          《中華人民共和國傳染病防治法》
          《消毒管理辦法》
          《消毒產品生產企業衛生規范》
          《衛生行政許可管理辦法》
          《消毒產品衛生安全評價規定》
          《WS628—2018消毒產品衛生安全評價技術要求》  

          中國消毒劑注冊服務

          ? 衛生許可證申報
          ? 檢測試驗代理
          車間廠房現場指導
          資料及試驗報告審核
          資料遞交及審批進度跟進
          改進項目跟進指導

          ? 消毒產品備案
          檢測試驗代理
          衛生安全評價報告編寫
          資料及試驗報告審核
          資料遞交及審批進度跟進
          不符合項目跟進指導

          ? 檢測試驗代理
          衛生許可證—生產環境和生產用水檢測報告
          生產企業應提供1年內的生產環境和生產用水檢測報告,檢測報告應由經過計量認證的檢驗機構出具;
          產品備案—根據《WS 628—2018 消毒產品衛生安全評價技術要求》判定產品類別,完成對應的試驗檢測。

          ? 車間廠房現場指導
          邀請專家對車間廠房布局,設備設施,人員配制等進行指導。

          ? 衛生安全評價書編寫
          (1)產品標簽(銘牌)、說明書;
          (2)檢驗報告(含結論);
          (3)企業標準或質量標準;
          (4)國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單;
          (5)產品配方;
          (6)消毒器械結構圖(主要元器件及參數)

          ? 資料及試驗報告審核
          核查資料的完整性、有效性,審核試驗報告,按要求對資料進行整理、裝訂

          ? 資料遞交及審批進度跟進
          向對應的管理部門提交資料,及時反饋審批進展及遇到的問題

          ? 改進項目跟進指導
          根據整改或否決意見進行分析,擬定對應的解決方案,完成后重新申報

        郵件訂閱

        歡迎您訂閱郵件!

        只需填寫您的E-mail地址,您就會收到有關化學品法規和非測試服務的最新動態!

        愿以勒科技成為您的好朋友!